Σύγκριση αναλυτικών μεθόδων με χρήση μεθόδων επικύρωσης

dc.contributor.author	Καρκαλούσος, Πέτρος	el
dc.contributor.author	Δόξα, Άννα	el
dc.contributor.author	Γαργεράκη, Κ.	el
dc.date.accessioned	2015-05-03T10:56:36Z
dc.date.issued	2015-05-03
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/11400/9543
dc.rights	Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ηνωμένες Πολιτείες	*
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/us/	*
dc.source	http://www.medbiochem.gr/	el
dc.source	http://users.teiath.gr/petef/Web_CV/Presentations/Pre_Validation_2007.htm	el
dc.subject	Medical laboratory technology
dc.subject	Quality control
dc.subject	Biochemical laboratory
dc.subject	Τεχνολογία ιατρικών εργαστηρίων
dc.subject	Έλεγχος ποιότητας
dc.subject	Βιοχημικό εργαστήριο
dc.title	Σύγκριση αναλυτικών μεθόδων με χρήση μεθόδων επικύρωσης	el
heal.type	conferenceItem
heal.classification	Medicine
heal.classification	Technology
heal.classification	Ιατρική
heal.classification	Τεχνολογία
heal.classificationURI	http://id.loc.gov/authorities/subjects/sh00006614
heal.classificationURI	http://zbw.eu/stw/descriptor/10470-6
heal.classificationURI	N/A-Ιατρική
heal.classificationURI	N/A-Τεχνολογία
heal.keywordURI	http://id.loc.gov/authorities/subjects/sh86002225
heal.keywordURI	http://id.loc.gov/authorities/subjects/sh00005852
heal.dateAvailable	10000-01-01
heal.language	el
heal.access	forever
heal.recordProvider	Σχολή Επαγγελμάτων Υγείας και Πρόνοιας. Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων	el
heal.publicationDate	2007
heal.bibliographicCitation	Καρκαλούσος, Π., Δόξα, A. και Γαργεράκη, Κ. (2007) Σύγκριση αναλυτικών μεθόδων με χρήση μεθόδων επικύρωσης. Στο "2ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατρικής Βιοχημείας". Αθήνα: Ελληνική Εταιρεία Ιατρικής Βιοχημείας.	el
heal.abstract	Εισαγωγή: Η διαδικασία διαπίστευσης ενός βιοχημικού εργαστηρίου απαιτεί τη διενέργεια από το προσωπικό του εργαστηρίου μίας σειράς από μετρήσεις και πειράματα, τα οποία έχουν σκοπό την επικύρωση των αναλυτικών μεθόδων και την εκπλήρωση συγκεκριμένων στόχων ποιότητας. Τα πειράματα αυτά πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε φορά που μία νέα μέθοδος ή αναλυτής εισέρχεται στο εργαστήριο, καθώς και κάθε φορά που υπάρχουν αμφιβολίες για την ποιότητα των αποτελεσμάτων. Σκοπός: Σκοπός μας ήταν να ελέγξουμε με διαφορετικές μεθόδους επικύρωσης αν οι αναλυτικές μας μεθοδολογίες εκπληρώνουν γνωστούς διεθνείς στόχους ποιότητας, καθώς και η παρακολούθηση της προόδου των εργασιών του εργαστηρίου προς την επίτευξη της μέγιστης δυνατής ποιότητας. Υλικό-μέθοδος: Μελετήθηκαν οι αναλυτικές μέθοδοι των ανοσοενζυμικών αναλυτών AIA 600 και AIA 1800, του βιοχημικού αναλυτή ILAB 600 και του νεφελομέτρου BN 100. Oι μέθοδοι επικύρωσης περιελάμβαναν τον προσδιορισμό του ορίου ανίχνευσης και ποσοτικοποίησης καθώς και τον προσδιορισμό της αβεβαιότητας τύπου Α και του αναλογικού συστηματικού σφάλματος με την μέθοδο της ανάκτησης. Οι μετρήσεις αξιοποιήθηκαν στον προσδιορισμό των ακόλουθων δεικτών ποιότητας: Six Sigma ((TE-bias)/CV), QGI (bias/1,5CV), biasmax (<0,25(CVI2+CVg21/2), z ((μ-μο)/SD), CVmax (<0,5CVI) και ΤΕmax (CVw-day < 0,25 TEa και CVtotal < 0,33 TEa). Οι τιμές ολικού σφάλματος προήλθαν από σχετικούς πίνακες της Ισπανικής Εταιρείας Κλινικής Χημείας. Αποτελέσματα: Όλες οι αναλυτικές μέθοδοι είχαν χαμηλά όρια ποσοτικοποίησης και ανίχνευσης. Σημαντικές διαφορές παρατηρήθηκαν στις μετρήσεις αβεβαιότητας (CV) και μεροληψίας (Bias). Ορισμένες αναλύσεις με μικρή αβεβαιότητα είχαν μεγάλη μεροληψία (ILAB 600) ή το αντίθετο (BN II). Μεγαλύτερη αβεβαιότητα παρατηρήθηκε σε μετρήσεις μεταξύ διαφορετικών ημερών. Πιο δύσκολος στόχος ποιότητας αποδείχθηκε ο TEmax. Ελάχιστες αναλύσεις εκπλήρωσαν τον στόχο αυτό, παρόλο που οι περισσότερες εκπλήρωσαν τους υπόλοιπους στόχους. Συμπεράσματα: Τα βιοχημικά εργαστήρια θα πρέπει να εφαρμόζουν μεθόδους επικύρωσης για όλες τις εξετάσεις που διενεργούν. Αξιόπιστες μετρήσεις που προέρχονται από ακριβή τέτοια πειράματα δίνουν τη δυνατότητα στα εργαστήρια να παρακολουθούν την εκπλήρωση συγκεκριμένων στόχων ποιότητας και να αξιοποιούν αποδοτικότερα τον εσωτερικό και εξωτερικό έλεγχο ποιότητας που εκτελούν.	el
heal.publisher	Ελληνική Εταιρεία Ιατρικής Βιοχημείας	el
heal.fullTextAvailability	false
heal.conferenceName	2ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ιατρικής Βιοχημείας	el
heal.conferenceItemType	abstract