Διεθνή πρότυπα ποιότητας (ISO) για τον έλεγχο της ακρίβειας και της αναπαραγωγιμότητας των εργαστηριακών εξετάσεων

dc.contributor.author	Καρκαλούσος, Πέτρος	el
dc.date.accessioned	2015-05-06T15:26:17Z
dc.date.available	2015-05-06T15:26:17Z
dc.date.issued	2015-05-06
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/11400/9799
dc.rights	Αναφορά Δημιουργού-Μη Εμπορική Χρήση-Όχι Παράγωγα Έργα 3.0 Ηνωμένες Πολιτείες	*
dc.rights.uri	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/us/	*
dc.source	http://www.hms.org.gr/default.aspx?pid=38&parentId=8&categoryId=30&categoryTitle=Τρέχοντα τεύχη	el
dc.source	http://users.teiath.gr/petef/Web_CV/Articles/Articles_pdf/ISO_5725_Karkalousos.pdf	el
dc.subject	Medical laboratories--Quality control
dc.subject	International Standard Organization
dc.subject	External quality control
dc.subject	Statistical quality control
dc.subject	Ποιοτικός έλεγχος ιατρικών εργαστηρίων
dc.subject	Διεθνής Οργανισμός Προτυποποίησης
dc.subject	Εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος
dc.subject	Στατιστικός ποιοτικός έλεγχος
dc.title	Διεθνή πρότυπα ποιότητας (ISO) για τον έλεγχο της ακρίβειας και της αναπαραγωγιμότητας των εργαστηριακών εξετάσεων	el
heal.type	journalArticle
heal.classification	Medicine
heal.classification	Quality control
heal.classification	Ιατρική
heal.classification	Ποιοτικός έλεγχος
heal.classificationURI	http://id.loc.gov/authorities/subjects/sh00006614
heal.classificationURI	http://id.loc.gov/authorities/subjects/sh00005852
heal.classificationURI	N/A-Ιατρική
heal.classificationURI	N/A-Ποιοτικός έλεγχος
heal.keywordURI	http://id.loc.gov/authorities/subjects/sh2010101266
heal.keywordURI	http://zbw.eu/stw/descriptor/15066-2
heal.language	el
heal.access	free
heal.recordProvider	Σχολή Επαγγελμάτων Υγείας και Πρόνοιας. Τμήμα Ιατρικών Εργαστηρίων	el
heal.publicationDate	2001-01
heal.bibliographicCitation	Καρκαλούσος, Π. (2001) Διεθνή πρότυπα ποιότητας (ISO) για τον έλεγχο της ακρίβειας και της αναπαραγωγιµότητας των εργαστηριακών εξετάσεων. "Δελτίο Ελληνικής Μικροβιολογικής Εταιρείας", 46 (1), σ. 71-86. Διαθέσιμο στο: http://users.teiath.gr/petef/Web_CV/Articles/Articles_pdf/ISO_5725_Karkalousos.pdf [Έγινε Πρόσβαση: 06/05/2015].	el
heal.abstract	Η ακρίβεια και η αναπαραγωγιµότητα ενός µεγάλου αριθµού εργαστηρίων ελέγχεται µε την διαδικασία του εξωτερικού ελέγχου της ποιότητας των εργαστηριακών αποτελεσµάτων. Ο εξωτερικός έλεγχος διενεργείται από ένα συντονιστικό κέντρο, το οποίο αποστέλλει σε όλα τα εργαστήρια υλικά ελέγχου αγνώστων συγκεντρώσεων. Κατόπιν, το συντονιστικό κέντρο υπολογίζει την ακρίβεια και την αναπαραγωγιµότητα µε στατιστική ανάλυση των αποτελεσµάτων των εργαστηρίων. Ο διεθνής οργανισµός τυποποίησης (ISO) προτείνει µια σειρά από στατιστικά µεθόδους (σειρά ISO 5725-1, … 5) για την πληρέστερη εφαρµογή του εξωτερικού ελέγχου. Η σειρά ISO 5725 απαιτεί συγκεκριµένο πλήθος επαναλαµβανόµενων µετρήσεων για κάθε ελεγχόµενη εξέταση. Με βάση τις επαναλαµβανόµενες µετρήσεις το συντονιστικό κέντρο υπολογίζει την ενδοεργαστηριακή επαναληψιµότητα. και την µέση τιµή προκειµένου να απορρίψει από τους περαιτέρω υπολογισµούς όλα τα εργαστήρια µε «ακραία» τυπική απόκλιση ή «ακραία» µέση τιµή. Για τον εντοπισµό των ακραίων τιµών το πρότυπο ISO 5725-2 προτείνει τέσσερα ειδικά στατιστικά κριτήρια. Τα δύο πρώτα είναι τα κριτήρια Mandel, τα οποία διακρίνονται στο κριτήριο h το οποίο εντοπίζει ακραίες τυπικές αποκλίσεις και στο κριτήριο k που εντοπίζει ακραίες µέσες τιµές. Ακολουθούν το κριτήριο Cochan που εντοπίζει ακραίες τυπικές αποκλίσεις και το κριτήριο Grubb που εντοπίζει ακραίες µέσες τιµές. Η στατιστική σηµαντικότητα των παραπάνω κριτηρίων εκτιµάται µέσω κατάλληλων στατιστικών πινάκων.	el
heal.tableOfContents	The reliability of laboratory results is checked with internal and external quality control. The users of the analyzers carry out internal quality control in each laboratory, which checks the repetition of the laboratory results within run or between run. On the opposite, a national or international institute monitors the external quality control, which checks the accuracy and the reproducibility of a large number of biochemical laboratories. Accuracy and reproducibility can be estimated by two ways. The first way is the chemical analysis of the control material by reference methods. The other way is special statistical tests. Today statistical analysis is quite popular but unfortunately some times is also unreliable. The reliability of external quality control depends on the repetition of each laboratory. Laboratories must already have good results from their internal quality program. Laboratories with no good internal control must not participate in external quality programs. The International Standards Organization (ISO) proposes statistical methods for the verification of the accuracy and reproducibility. Unlike the most popular external quality control programs in Greece, ISO standards (ISO 5725-1, 5725-2, 5725-3, 5725-4, 5725-5) demand many repetitive results for each test. So the reference laboratory estimates the inter-laboratory variability before the final calculation of the target value and the reproducibility of all laboratories in the program. Before any further calculation, the reference laboratory must eliminate the laboratories with unacceptable variance or mean values. ISO 5725-2 proposes three different statistical tests for this target. The two Mandel tests check the laboratories for bad repetition (test k) and extreme mean values (test h). Cochan test checks the laboratories for bad repetition (like test k) and Grubb test checks for extreme mean values (like test h). Special statistical tables facilitate the estimation of statistical importance of all tests. Any laboratory, which has extreme mean value or standard deviation (repetition), cannot be used for the final calculations of target value and reproducibility.	en
heal.publisher	Ελληνική Μικροβιολογική Εταιρεία	el
heal.journalName	Δελτίο Ελληνικής Μικροβιολογικής Εταιρείας	el
heal.journalType	peer-reviewed
heal.fullTextAvailability	false